V观财报丨禾元生物冲刺IPO上市补血

中新经纬2月9日电(林琬斯)随着疫情政策的放松，人免疫球蛋白与人血清白蛋白作为部分新冠患者的治疗药物被疯抢。

近日，一家做植物源重组人血清白蛋白产品的企业武汉禾元生物科技股份有限公司(下称禾元生物)提交招股说明书，拟于科创板上市，目前处于已问询阶段。

不过，作为公司的拳头产品，植物源重组人血清白蛋白产品目前尚未上市，该研发技术路线也仍未得到商业化验证。与此同时，禾元生物三年半亏损超3亿元，上市“补血”能否助禾元生物逐梦水稻“造血”？

水稻里“造”出人血清白蛋白？

人血清白蛋白被称为“救命药”，在临床上主要用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。目前临床应用的人血清白蛋白主要来自于血浆提取，其产量受血浆供应影响。

通过基因工程技术开发重组人血清白蛋白药物是业界新的研究和开发方向。招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台。

基于该表达体系开发的多款药品中，进展最快的产品是植物源重组人血清白蛋白注射液，该注射液目前已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症1的II期临床试验，计划于年一季度启动III期临床试验。未来植物源重组人血清白蛋白注射液预计在年获批上市。

除此之外，禾元生物基于水稻胚乳细胞生物反应器表达体系还开发了重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液、植物源重组人α-1抗胰蛋白酶等药品。药用辅料方面，公司植物源重组人血清白蛋白已完成NMPA(国家药品监督管理局)和FDA(美国食品药品监督管理局)登记，可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等。

也就是说，未来人血清白蛋白可以不从人体血浆中提取，而是从植物中提取。

水稻里如何“造”出人血清白蛋白？禾元生物董事长杨代常在接受媒体采访时曾介绍，水稻是人类的主食之一，已被人类食用了数千年，人类对它的敏感度较低，理论上讲，从水稻中提取的人血清白蛋白有利于人体的吸收。这项技术将人的血清白蛋白基因转入水稻中，使水稻作为“生物反应器”，在水稻生长成熟的过程中，稻米中的人血清白蛋白不断地被合成、积累，最后，科研人员再从稻米中将其提取出来。

招股书显示，杨代常曾任在武汉大学生命科学学院遗传学系副教授、国际水稻研究所遗传育种系项目科学家等，年11月发起设立禾元生物的前身武汉禾元生物科技有限公司，目前担任禾元生物董事长兼总经理。

“我们可在1公斤稻米中产出约10克人血清白蛋白。”年，杨代常在接受媒体采访时表示，如以亩产公斤稻谷测算，一亩水稻可提纯2公斤人血清白蛋白，这个药品一旦获批上市，将大大缓解中国人血清白蛋白供应紧张的局面，破除对进口的依赖。

禾元生物在招股书中称，植物源重组人血清白蛋白注射液与血浆来源人血清白蛋白(pHSA)的物理化学性质基本相同。此外，由于原料生产由田间种植替代发酵，实现规模化生产后，植物源重组人血清白蛋白注射液的生产成本可大幅降低，比血浆来源生产的人血清白蛋白成本低。

技术虽超前，背后的挑战却让人无法忽视。招股书指出，一方面，水稻胚乳细胞生物反应器表达系统及核心产品植物源重组人血清白蛋白注射液均尚未获得商业化验证，存在较大的技术风险。另一方面，由于医生用药习惯以及患者认知等原因，植物源重组人血清白蛋白存在不能获得医生和患者认可的可能性。

值得